Пакет бумажно-пленочный д/паровой и газ.стер. термосвар. плоский 400*500 №100

Срок годности пакета исчисляется с даты его производства – 5 лет
Срок сохранения стерильности – 12 мес.

Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентнуюотделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения.
На пакетах, должны быть вырезы для пальцев, которые облегчают их открывание.
Пакет упаковочный плоский для медицинской паровой и газовой стерилизации марки
Комбинированные (термосвариваемые) пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами.

Состав:
Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее пяти слоев, прозрачного цвета
полиэстер от двенадцатимкм до восемнадцати мкм
полипропилен от сорокамкм до пятидесяти мкм
плотность медицинской бумаги ≥шестьдесятг/м2.

Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении свыше пяти целых четырех десятых кН/м
Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении не выше трех целых восьми десятых кН/м
Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более двух кН/м
Прочность на растяжениево влажном состоянии в поперечном направлении более одного кН/м
Прочность на продавливание в сухом состоянии (бумаги),диапазон двести тридцать кПа-двести шестьдесят кПа
Прочность на продавливание во влажном состоянии (бумага) диапазон сто двадцать кПа-сто шестьдесят кПа
Размер пор девятнадцати мкм
рН водного экстракта пять-восемь
Содержание сульфатов не свыше ноля целых двадцати пяти сотых
Содержание хлоридов не более ноля целых пяти сотых
Флюоресценция ≥ноль процентов
Расположение индикаторов:
Индикаторы паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, чтоможет предотвратитьпротечку красителей/ чернил внутрь упаковки.
Изменение цвета:
Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском и/или английском языках для каждого типа стерилизации.
На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения:
торговая марка производителя, маркировка размера, страна происхождения, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата окончания срока годности.
Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при заклеивании пакетов с помощью термостойкого клея, который должен быть нанесен на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета должен составлять ≥ девять месяцев, при термосваривание ≥один год, в двойной упаковке до двух лет. Срок годности должен быть равен пяти годам.
Обязательное наличие регистрационного удостоверения, инструкции по применению с заявленными характеристиками.