Химические индикаторы контроля паровой и воздушной стерилизации 4-го класса ISO | ЗАО “МЕДИКОН”
Каталог
Описание
Химические индикаторы контроля воздушной и паровой стерилизации 4-го класса ISO
| Наименование | Трансп. уп-ка | Цена в руб., с НДС |
| Индикатор для контроля воздушной стерилизации ТВ 180/60-01 (универсальный) с журналом | Уп-ка: 1000 штук самоклеющихся индикаторов с журналом | 290,00 |
| Индикатор для контроля воздушной стерилизации ТВ 180/60-01 (внутренний) с журналом | ||
| Индикатор для контроля воздушной стерилизации ТВ 180/60-01 (наружный) с журналом | ||
| Индикатор для контроля паровой стерилизации ТВП 120/45-01 (универсальный) с журналом | ||
| Индикатор для контроля паровой стерилизации ТВП 132/20-01 (универсальный) с журналом | ||
| Индикатор для контроля паровой стерилизации ТВП 132/20-01 (наружный) с журналом | ||
| Индикатор для контроля паровой стерилизации ТВП 120/45-01 (внутренний) с журналом |
1.1. Индикатор термовременной для контроля критических параметров воздушной стерилизации (типа ТВ), является необратимым цветовым индикатором, предназначенным для контроля контрольных значений воздушной стерилизации в стерилизаторах, соответствующих ГОСТ-22649, и относится к классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1 -2011 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования».
1.2. Индикатор изготовлен из термостойкой бумаги с липким слоем на обратной стороне, который закрыт защитной бумагой (подложкой). Индикатор имеет прямоугольную форму на лицевой стороне которой, нанесена маркировка, соответствующая наименованию и типу. Чаще всего индикаторы поставляются в листах формата А4 и отделяются друг от друга по линии перфорации. Индикаторы упакованы в индивидуальную упаковку с соответствующей наименованию и типу этикеткой (маркировкой), в комплекте с настоящей инструкцией и журналом учета параметров стерилизации ф.257Л/.
1.З. Применение индикаторов позволяет выявить отклонения от заданных параметров режимов и условий воздушной стерилизации в камере стерилизатора снаружи и внутри стерилизационных пакетов (упаковок), вызванных технической неисправностью стерилизаторов, ошибками в установке параметров стерилизации или их сбоем, нарушением загрузки или упаковки изделий, что исключает случаи применения изделий, не подвергнутых стерилизационной обработке.
1.4. Принцип действия индикаторов основан на необратимом контрастном изменении термоиндикаторной метки индикаторов, размещённых в камере стерилизатора снаружи и внутри стерилизационных пакетов (упаковок) со стерилизуемыми изделиями и подвергшимися циклу воздушной стерилизации, при котором все параметры режимов и условий стерилизации пакетов (упаковок) соответствовали приведённым значениям в таблице 1.
Таблица 1. Контролируемые значения параметров режимов воздушной стерилизации индикаторами типа ТВ
| Наименование и тип индикатора ТВ 180/60-01 (наружный, внутренний, универсальный) |
Режим стерилизации (условия в камере стерилизатора) |
Контрольные значения индикаторов | ||
|
Температура стерилизации в °С |
Время стерилизационной выдержки в мин. |
Температура в °с Время в мин. и сек. |
||
| ТВ 180/60-01 (наружный) Вес: 0.16 kg Размеры: 3.50cm x 1.10cm x 0.00cm |
180 + 3 | 60+5 | 177 | 45 |
| ТВ 180/6001 (внутренний) Вес: 0.16 kg Размеры: 3.50cm x 1.10cm x 0.00cm |
||||
| ТВ 180/60-01 (универсальный) Вес: 0.16 kg Размеры: 3.50cm x 1.10cm x 0.00cm |
Контролю подлежит каждый цикл воздушной стерилизации.
Расположение и количество контрольных точек зависит от объёма стерилизационной камеры и указанны в таблице 2
Таблица 2. Расположение контрольных точек в камере воздушного стерилизатора.
| Размеры стерилизатора | Контрольные точки и количество индикаторов |
| до 80 литров | т.1 – в центре стерилизационной камеры, т.3-4 в нижней части стерилизационной камеры: справа т.3 и слева т.4 на одинаковом удалении от двери и задней стенки:т.2 и т.5 в нижней части камеры: справа т.2 и слева т.5 у двери в каждой точке по одному стерилизационному контрольному пакету (упаковке), снаружи и внутри которого, размещены не менее одного индикатора, соответствующего типа (снаружи – наружные или универсальные и внутри внутренние или универсальные ). Всего пять контрольных пакетов на камеру. |
|
Свыше 80 литров однокамерные |
т .1 -З в центре стерилизационной камеры на трех уровнях сверху вниз, т.4-15-по углам на трех уровнях (т.4-7-низ, т.8-11-середина, т.12-15-верх), размещая против часовой стрелки в каждой точке по одному стерилизационному контрольному пакету (упаковке), снаружи и внутри которого, размещены не менее одного индикатора, соответствующего типа(снаружи-наружные или универсальные, и внутри-внутренние или универсальные).Всего пятнадцать контрольных пакетов на камеру. |
|
Свыше 80 литров двухкамерные |
Тридцать контрольных пакетов (упаковок) по пятнадцать в каждой камере, аналогичным образом |
1.6. для воздушной стерилизации должны использоваться предназначенные для этих целей и отвечающие всем требованиям стерилизационные пакеты и (или) упаковка (далее стерилизационная упаковка).
1.7. Подлежащие стерилизации изделия, предварительно обязательно должны быть подвергнуты предстерилизационной очистке (обработке) и сушке, и только после этого они помещаются в стерилизационную упаковку.
1.8. Использование, размещение и закрепление индикаторов:
1. индикаторы нужно извлечь из индивидуальной упаковки (тары);
2. по линиям перфорации отделить необходимое количество индикаторов;
3. при размещении внутри стерилизационной упаковки, подлежащих стерилизации изделий, в каждую из таких упаковок поместить не менее одного индикатора типа ТВ 180/60-01 «Медикон» (внутренний или универсальный), лицевой стороной к упаковке, запечатать (закрыть) стерилизационную упаковку, максимально удалив из нее воздух;
4. у индикатора типа ТВ 180/60-01 «Медикон» (наружный или универсальный) со стороны надписи «Эталон» снять подложку и наклеить на каждую запечатанную (закрытую) стерилизационную упаковку;
5. проверить герметичность каждой стерилизационной упаковки, наличие на ней индикатора типа ТВ 180/60-01 «Медикон» (наружный или универсальный) и поместить внутрь стерилизационной камеры;
6. предварительно прогрев воздушный стерилизатор не менее пяти минут на регламентной температуре, начать процесс стерилизации.
1.9. Не допускается размещение индикаторов:
• на стенке /дверце/ стерилизационной камеры;
• на стерилизуемых изделиях, лотках, металлических, стеклянных, деревянных поверхностях;
• на расстоянии менее 5 см. от стенок стерилизационной камеры.
Производитель: ЗАО “МЕДИКОН ЛТД”, Россия
Документация
Детали
| Единица измерения |
|---|
